醫(yī)用紅外額溫計（額溫槍）臨床驗證注冊案例
發(fā)布日期：2023-11-24 閱讀量：次
思途CRO與哈爾濱XXX醫(yī)療科技有限公司宣布達成戰(zhàn)略合作，共同推動醫(yī)用紅外額溫計（額溫槍）產(chǎn)品注冊事務。這款產(chǎn)品被歸類為二類免臨床醫(yī)療器械，盡管在注冊過程中該產(chǎn)品免臨床試驗，但仍需完成臨床驗證工作。思途助力該客戶快速拿到注冊證，為疫情貢獻自己的一份力。
項目說明：醫(yī)用紅外額溫計（額溫槍）由外殼、紅外溫度傳感器、數(shù)據(jù)處理電路板 (PCBA)顯示屏、電池倉、按鍵組成。
預期用途：通過測量額頭的熱輻射來顯示被測對象的體溫。
中文全稱：醫(yī)用紅外額溫計
申辦企業(yè)：哈爾濱XXX醫(yī)療科技有限公司
主要工作：臨床驗證、GMP體系輔導、醫(yī)療器械注冊證辦理。
辦理周期：2.5個月
證書展示：
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鄭州思途醫(yī)療科技有限公司專注于醫(yī)療器械產(chǎn)品政策與法規(guī)規(guī)事務服務，提供產(chǎn)品注冊備案申報代理、臨床試驗、體系建立輔導、分類界定、申請創(chuàng)新辦理服務。
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