達(dá)成合作意向后，我方注冊部負(fù)責(zé)該項目的同事將第一時間與客戶溝通及項目對接，并依據(jù)醫(yī)療器械注冊延續(xù)相關(guān)法規(guī)要求，制定一版符合條件的注冊延續(xù)相關(guān)文件。

延注文件由我方注冊部門同事負(fù)責(zé)，根據(jù)客戶產(chǎn)品制定注冊所需文件，并由項目經(jīng)理審核后，上交電子版或送紙質(zhì)版文件至監(jiān)管部門審核。

由于部分產(chǎn)品延注涉及到GMP，該項目也需要體考部門同事參與，對監(jiān)管部門到廠現(xiàn)場考核可能提及的疑難先行排除，提高體系考核的通過率。

根據(jù)不同的產(chǎn)品特點，結(jié)合我方延續(xù)注冊的項目經(jīng)驗及與監(jiān)管部門的直接溝通對話能力，加快產(chǎn)品注冊證延續(xù)進(jìn)程，降低客戶應(yīng)延注導(dǎo)致的時間成本問題。

22個器械領(lǐng)域全覆蓋，快速打造針對性強(qiáng)的注冊證延續(xù)服務(wù)，實現(xiàn)客戶現(xiàn)有銷售情況和資質(zhì)證明高效銜接的經(jīng)營模式，為客戶提供無后顧之憂的現(xiàn)狀，有利于產(chǎn)品持續(xù)性發(fā)展。

思途是一站式產(chǎn)品注冊證資質(zhì)外包服務(wù)平臺；依托思途CRO平臺，客戶的延注下證有保障，專業(yè)性更強(qiáng)、服務(wù)效率更快捷，面對各類型醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)解決資質(zhì)問題降低銷售門檻。