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醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)合規(guī)技術(shù)咨詢(xún)服務(wù)
注冊(cè)備案 · 臨床試驗(yàn) · 體系建立輔導(dǎo) · 分類(lèi)界定 · 申請(qǐng)創(chuàng)新
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全部服務(wù)分類(lèi)
- 二三類(lèi)醫(yī)療器械注冊(cè)
- 二類(lèi)醫(yī)療器械注冊(cè)
- 二類(lèi)器械產(chǎn)品注冊(cè)服務(wù) 進(jìn)口二類(lèi)器械注冊(cè)服務(wù) 二類(lèi)試劑產(chǎn)品注冊(cè)服務(wù) 進(jìn)口二類(lèi)試劑注冊(cè)服務(wù)
- 三類(lèi)醫(yī)療器械注冊(cè)
- 三類(lèi)器械產(chǎn)品注冊(cè)服務(wù) 進(jìn)口三類(lèi)器械注冊(cè)服務(wù) 三類(lèi)試劑產(chǎn)品注冊(cè)服務(wù) 進(jìn)口三類(lèi)試劑注冊(cè)服務(wù)
- 醫(yī)療器械注冊(cè)變更
- 二類(lèi)器械注冊(cè)登記變更 二類(lèi)器械注冊(cè)許可變更 進(jìn)口二類(lèi)器械注冊(cè)登記變更 進(jìn)口二類(lèi)器械注冊(cè)許可變更 二類(lèi)試劑注冊(cè)登記變更 二類(lèi)試劑注冊(cè)許可變更 進(jìn)口二類(lèi)試劑注冊(cè)登記變更 進(jìn)口二類(lèi)試劑注冊(cè)許可變更 三類(lèi)器械注冊(cè)登記變更 三類(lèi)器械注冊(cè)許可變更 三類(lèi)試劑產(chǎn)品注冊(cè)登記變更 三類(lèi)試劑產(chǎn)品注冊(cè)許可變更 進(jìn)口三類(lèi)器械登記變更 進(jìn)口三類(lèi)器械許可變更 進(jìn)口三類(lèi)試劑注冊(cè)登記變更 進(jìn)口三類(lèi)試劑注冊(cè)許可變更
- 醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)
- 醫(yī)院臨床機(jī)構(gòu)備案
- 同品種臨床評(píng)價(jià)比對(duì)
- 質(zhì)量管理體系輔導(dǎo)
- 委托生產(chǎn)注冊(cè)人制度
- 醫(yī)療器械分類(lèi)界定
- 一類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品備案
- 醫(yī)療器械廣告審查
- 相關(guān)資格證書(shū)
一類(lèi)醫(yī)療器械備案
專(zhuān)業(yè)高效·您身邊的注冊(cè)咨詢(xún)專(zhuān)家
專(zhuān)業(yè)器械CRO公司，為醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)保駕護(hù)航
備案資料編寫(xiě)
只要技術(shù)要求和自檢報(bào)告，定制備案申報(bào)資料
雙層把控
資料由備案部專(zhuān)員編寫(xiě)，備案部經(jīng)理審核通過(guò)
專(zhuān)人跟進(jìn)
專(zhuān)職跑腿藥監(jiān)人員跟進(jìn)，無(wú)縫對(duì)接
加快拿證
藥監(jiān)資源對(duì)接，加快證件審核周期
客戶對(duì)接
產(chǎn)生問(wèn)題，第一時(shí)間對(duì)接并解決問(wèn)題
突發(fā)事件應(yīng)對(duì)
公關(guān)團(tuán)隊(duì)同步跟進(jìn)，解決突發(fā)事件
為您服務(wù)好每個(gè)細(xì)節(jié)，我們時(shí)刻準(zhǔn)備著
還在因?yàn)椴粫?huì)辦理而憂愁嗎？思途——懂你
01
備案資料漏洞百出
資料編寫(xiě)不專(zhuān)業(yè)，某一個(gè)細(xì)節(jié)被藥監(jiān)老師拿捏。
02
非專(zhuān)業(yè)人士跟進(jìn)
對(duì)藥監(jiān)老師提問(wèn)一無(wú)所知，導(dǎo)致通過(guò)率極地。
03
辦理周期無(wú)法把控
沒(méi)有藥監(jiān)資源，只能按正常周期等待取證（干著急）。
04
成本無(wú)法把控
著急賣(mài)產(chǎn)品，而證遲遲拿不下來(lái)，提高時(shí)間成本。
全程加急節(jié)省您的時(shí)間，一站式搞定備案流程
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定制備案資料[ 1 ]
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網(wǎng)上申報(bào)[ 2 ]
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現(xiàn)場(chǎng)資料遞交[ 3 ]
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發(fā)補(bǔ)整改（如有）[ 4 ]
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領(lǐng)取備案證[ 5 ]
只需技術(shù)要求和自檢報(bào)告，其它交給思途
第一類(lèi)醫(yī)療器械備案憑證
第一類(lèi)醫(yī)療器械備案信息表
第一類(lèi)ivd試劑備案信息表
第一類(lèi)醫(yī)療器械備案信息表
領(lǐng)先同行 時(shí)效最快
快速通道 快速辦理
合同簽訂后，第一時(shí)間與客戶溝通，編寫(xiě)備案資料，兩日內(nèi)遞交藥監(jiān)
對(duì)接藥監(jiān)資源，推進(jìn)藥監(jiān)審批周期，比正常拿證快兩周
對(duì)接藥監(jiān)資源，推進(jìn)藥監(jiān)審批周期，比正常拿證快兩周
選擇我們的四大理由
十年辦理經(jīng)驗(yàn)團(tuán)隊(duì)為您服務(wù)，效率好
通過(guò)率高，多種服務(wù)項(xiàng)目供你選擇
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- 快捷服務(wù)
- 為客戶做好省心、省時(shí)快捷的服務(wù)是
我們的最基本服務(wù) -
- 管理高效
- 為了管理高效，我們采用以多對(duì)一
日日匯報(bào)進(jìn)度為基礎(chǔ)的管理模式 -
- 專(zhuān)業(yè)團(tuán)隊(duì)
- 我們有專(zhuān)業(yè)的辦理團(tuán)隊(duì)，公司內(nèi)部每日
學(xué)習(xí)各項(xiàng)目專(zhuān)業(yè)培訓(xùn)和適當(dāng)?shù)膶W(xué)習(xí)提升 -
- 方案定制
- 出于對(duì)您企業(yè)的成本考量，我們?yōu)槟?br> 的產(chǎn)品量身定制備案可執(zhí)行方案
一類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品備案服務(wù)
產(chǎn)品備案憑證主營(yíng)業(yè)務(wù)
專(zhuān)人為你解答
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- 2021-11-08
- 第一類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品主要以對(duì)人體傷害較小的器材和耗材組成，對(duì)于生產(chǎn)企業(yè)來(lái)說(shuō)，需要辦理第一類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品備案證及第一類(lèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證，才能生產(chǎn)和銷(xiāo)售該產(chǎn)品。第一次辦理該證的朋友，恐怕對(duì)第一類(lèi)醫(yī)療器械備案資料要求不了解...
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- 2021-12-06
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- 2017-09-25
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- 2021-04-15
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八年
醫(yī)療器械服務(wù)經(jīng)驗(yàn)
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多一份參考，總有益處
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