建立體系僅需三大步驟

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  人員場地配置

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  文件手冊編制

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  設(shè)計開發(fā)評審

高級顧問為您把關(guān)，優(yōu)惠活動持續(xù)進行中...

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綜合化管理 只需三步 完成體系搭建

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  項目對接

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  文件準備

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金杯銀杯不如客戶口碑

常見問題

• 什么是醫(yī)療器械GMP體系？
• 我國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展非常迅速，越來越多的產(chǎn)品進入市場，對醫(yī)療器械的安全性、 有效性提出了越來越高的要求。為此，加大監(jiān)管力度，鼓勵先進，淘汰落后是新形勢下的必然選擇。通過推行醫(yī)療器械GMP（醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范），逐步提高準入門檻，在嚴格日常監(jiān)管、保障企業(yè)產(chǎn)品安全有效的同時，逐步淘汰一批散、亂、差，推動企業(yè)提升管理水平，適應(yīng)國際規(guī)則，使優(yōu)秀企業(yè)做大做強。

  2023-05-10
• 思途醫(yī)療器械GMP體系建立服務(wù)內(nèi)容
• 醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系規(guī)范是法規(guī)要求，是對醫(yī)療器械進入國內(nèi)市場和生產(chǎn)企業(yè)運行的監(jiān)督檢查依據(jù)。醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系文件系統(tǒng)由下列文件組成：形成文件的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標、質(zhì)量手冊、GMP要求編制的程序文件、技術(shù)文件、作業(yè)指導(dǎo)書、各種記錄性文件、以及法規(guī)要求的其他文件。
  2023-05-11
• 思途醫(yī)療器械GMP體系建立全套服務(wù)
• 思途還針對眾多類型的醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)提供年度輔導(dǎo)、培訓(xùn)服務(wù)，幫助企業(yè)工作人員熟練的運行質(zhì)量管理體系，使質(zhì)量管理更加流暢和嚴謹，能夠順利通過監(jiān)管部門對企業(yè)的飛檢審查。GMP體系輔導(dǎo)依據(jù)《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》衍生出的第三方服務(wù)項目，是國家對相關(guān)企業(yè)提出的強制性法規(guī)，是醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)必須遵循的基本原則。
  2023-05-12

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  醫(yī)療器械GMP體系認證輔導(dǎo)

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  醫(yī)療器械GMP體系文件編寫

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  醫(yī)療器械GMP模擬飛檢

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  思途擁有具有客戶第一意識和協(xié)同精神的專業(yè)代理 人團隊；公司辦理成功率遠遠高于行業(yè)平均水平。

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